丁腈橡膠是由丁二烯和丙烯腈經(jīng)乳液聚合法制得的，其制品耐油性極好，耐磨性較高，耐熱性較好。采用優(yōu)質(zhì)的丁腈橡膠配以其他的助劑，精制加工而成；不含蛋白質(zhì)，對(duì)人體皮膚無(wú)過(guò)敏反應(yīng)、無(wú)毒、無(wú)害、結(jié)實(shí)耐用、貼附性好。

丁腈手套廣泛用于家務(wù)勞作、電子、化工、水產(chǎn)業(yè)、玻璃、食品等工廠防護(hù)、醫(yī)院、科研等行業(yè)使用。

丁腈手套怎么辦理CE證書(shū)呢

首先我們要先看這個(gè)產(chǎn)品的用途，民用的話屬于個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE指令，需要做型式檢驗(yàn)證書(shū)Module B和抽樣監(jiān)督證書(shū)Module C2。

Module B證書(shū)辦理：遞交申請(qǐng)表給歐盟公告機(jī)構(gòu)，公告機(jī)構(gòu)審核完畢安排我們送樣至機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室做相關(guān)測(cè)試，測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)EN374-1~EN374-4（EN374-5防病毒如需要）EN420，防化學(xué)品測(cè)試（可選項(xiàng)），有粉或無(wú)粉。測(cè)試通過(guò)以后我們提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（技術(shù)文件）申請(qǐng)B模式證書(shū)即可。證書(shū)有效期5年

Module C2證書(shū)辦理：在B模式證書(shū)完成的情況下機(jī)構(gòu)會(huì)安排老師去我們工廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督抽樣送至實(shí)驗(yàn)室做測(cè)試，測(cè)試樣品結(jié)果必須與B模式樣品完全一致且測(cè)試通過(guò)，提交企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)資料（主要是體系文件）申請(qǐng)C2模式證書(shū)即可。證書(shū)有效期1年（今后每一年都須年審）

用途是醫(yī)用的檢查手套（非滅菌）屬于醫(yī)療器械MDR指令，醫(yī)療器械一類產(chǎn)品不需要做CE證書(shū)，由我們廠商出具DOC聲明+歐代注冊(cè)。廠商DOC聲明我們廠商自己來(lái)寫(xiě)或者我們認(rèn)證公司編寫(xiě)模板廠商簽字蓋章，歐代注冊(cè)需要提供EN455檢測(cè)報(bào)告，醫(yī)療器械注冊(cè)證/生產(chǎn)許可證及企業(yè)信息相關(guān)資料，組織結(jié)構(gòu)圖（公司結(jié)構(gòu)/職責(zé)），產(chǎn)品組合概述，員工人數(shù)，使用標(biāo)準(zhǔn)的清單，符合基本要求的證明，風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，臨床評(píng)估報(bào)告，糾正與預(yù)防措施程序，警戒程序，不良事件檢測(cè)/再評(píng)估與咨詢通告控制程序。歐代有效期5年

醫(yī)用手套標(biāo)準(zhǔn)：EN 455

丁晴手套